上海宝济药业股份有限公司的核心业务是重组蛋白药物和抗体药物的产业化和商业化,目前正在上海宝山区罗店工业园筹建一座符合GMP要求的现代化生物制药的产业化基地,投资总额超过9亿元人民币,拟建成涵盖哺乳动物细胞表达系统和大肠/酵母表达系统的多条原液生产线,包含水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线。
Since
2011
临床试验成功率
66.6
%研发投入
33.3
%2011年8月,苏州康聚生物科技有限公司在苏州工业园区成立;
专注于重组酶类药物和单抗的开发
2014年7月,苏州晟济药业有限公司在苏州工业园区成立;
聚焦于糖蛋白类药物(辅助生殖用产品线)的开发.
2019年12月,上海宝济药业有限公司在上海宝山区成立;
整合康聚生物和晟济药业,承接原有项目,推进项目产业化进程.
2021年3月完成4.74亿人民币的A轮融资;
2021年10月完成对上海景峰制药有限公司位于罗新路50号土地(94亩)和厂房(2.5万平方米)的收购,使得宝济药业具备生物制药的产业化生产能力.
2022年8月完成5.85亿人民币的B轮融资;
2022年12月取得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,生产治疗用生物制品(注射用重组人透明质酸酶).
2023年5月取得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,受托生产子公司苏州晟济药业有限公司研制的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液
2023年12月苏州晟济药业有限公司研制的重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液,向国家药品监督管理局提交上市申请
上海宝济药业股份有限公司研制的注射用重组人透明质酸酶,向国家药品监督管理局提交上市申请