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重组人透明质酸酶HYSORPTASE®

概述

我们的HYSORPTASE®是一种采用哺乳动物细胞体外合成的重组人透明质酸酶(rHuPH20),它能局部降解皮下透明质酸(HA),暂时消除液体流动的障碍,突破皮下只限于2mL给药体积的限制,实现高达1L体积的药物通过皮下安全、高效的被吸收。改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。

采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂,可使共制剂药物突破皮下给药体积限制,实现快速、便捷、安全的高剂量给药,从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。

有七种产品已获得美国或全球市场的监管批准,成为采用透明质酸酶共制剂给药技术的皮下注射产品,如Tecentriq® SC、Darzalex FASPRO®、Phesgo™、Rituxan®/MabThera®等。

概述

临床进展

HYSORPTASE®重组人透明质酸酶已有数百例临床使用的数据。

HYSORPTASE®重组人透明质酸酶共制剂,多个合作抗体处于不同的临床研究阶段。

临床进展

开发及生产

宝济药业按照重组药物的质量管理要求开发并生产重组人透明质酸酶Hysorptase®,生产过程符合现行GMP要求,生产规模满足商业化需求。

开发及生产

合作伙伴

有了Hysorptase®重组人透明质酸酶,我们就有可能突破传统皮下注射体积的限制,在医院或家中为有需要的患者提供便捷的可皮下给药的治疗药物。

Hysorptase®重组人透明质酸酶已完成临床验证,可有效促进药物的皮下分散,更有多个共制剂合作项目在各个开发阶段。

合作伙伴