工作地点
全部
苏州市
上海市
职能类型
全部
研发类
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QA体系经理
2024.04.17
1、制定质量控制部的部门的整体工作计划并落实，监督检查本部门的工作完成情况；
2、制定/修订/完善成品、半成品等的质量标准及分析方法；
3、规范实验室仪器的管理办法及操作细则、各类仪器、设备等的管理；
4、产品稳定性研究方案制定、放样、稳定性研究报告的管理工作，以及产品委托检验的管理工作；
5、部门组织管理的相关工作；
6、领导交办的其他工作任务。
1、学历：硕士及以上学历。
2、专业：药物分析、生物化学、生物制药等相关专业。
3、工作经验：8年以上药企工作经验，5年以上质量管理经验。
4、技能与素质：
（1）有生物药理化和生化分析背景5年以上上市后药品质量管理工作经验，管理过20人以上的QC团队。
（2）熟悉生物医药行业相关法规，相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识。
（3）熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题。
（4）具备极强的领导及管理能力，善于沟通，具备出色的组织协调能力及分析判断能力。
5、有生物制品的BLA申报和现场核查的经历优先
申请职位
QC经理
研发类
苏州市
2024.04.16
1、制定质量控制部的部门的整体工作计划并落实，监督检查本部门的工作完成情况；
2、制定/修订/完善成品、半成品等的质量标准及分析方法；
3、规范实验室仪器的管理办法及操作细则、各类仪器、设备等的管理；
4、产品稳定性研究方案制定、放样、稳定性研究报告的管理工作，以及产品委托检验的管理工作；
5、部门组织管理的相关工作；
6、领导交办的其他工作任务。
1、学历：硕士及以上学历。
2、专业：药物分析、生物化学、生物制药等相关专业。
3、工作经验：8年以上药企工作经验，5年以上质量管理经验。
4、技能与素质：
（1）有生物药理化和生化分析背景5年以上上市后药品质量管理工作经验，管理过20人以上的QC团队。
（2）熟悉生物医药行业相关法规，相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握药品质量相关知识。
（3）熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题。
（4）具备极强的领导及管理能力，善于沟通，具备出色的组织协调能力及分析判断能力。
5、有生物制品的BLA申报和现场核查的经历优先
申请职位
QA体系经理
研发类
上海
2024.06.19
