1993年,上海将现代生物与医药产业列为重点发展的高新技术产业,成立“上海市现代生物与医药产业联席会议”并下设“上海市现代生物与医药产业办公室”,吹响了推动上海生物医药产业发展的号角。
三十年来,上海生物医药产业的定位从重点发展产业到支柱产业,再到三大先导产业之一,从模仿到创新,从跟跑到比肩,砥砺前行,硕果累累;三十年潮奔潮涌,浦江巨变,上海生物医药产业从制造业工业总产值不足50亿元成长为近2000亿元、产业规模近9000亿元的新兴产业;三十年,上海持之以恒推进生物医药产业快速发展,一个“热带雨林”般的世界级生物医药产业集群正在加快成型。
如今,我们一同回顾这段“三十而励”的历程,回望一件件鲜活的往事、一段段跋涉的时光,再一同为正在奔赴的明天追问,是何以在大势中驰骋纵横,是何以在大潮中汇成上海。
10月7日起,BioShanghai公众号将连续发布2023上海国际生物医药产业周专题报道「三十而励」——上海推动生物医药产业发展三十年回顾与展示,谨以致敬历史,迎接未来。敬请关注!
1983年,刘彦君进入第二军医大学(现海军军医大学)求学,师从“中国肝胆外科之父”吴孟超院士,称得上是一名“根正苗红”的医者。
博士期间他被派驻美国开展科研,那一代医药人对于“中国人,做中国药”的执念,使他回国后放下手术刀“弃医从药”。在辗转任职了复旦张江和上药集团之后,于知天命之年在宝山创办了宝济药业。作为一名经历上海生物医药产业的崛起,走过中国药从“模仿式创新”到原研创新发展全程的三十年老兵,他的情怀、理想、愿景,和跋涉不息的身影,使今天的我们能够领略在那个筚路蓝缕的草创时代,时代给予批本土生物医药人的鲜明烙印,并洞悉那个使上海生物医药产业得以在短短三十年间便比肩国际一流的内在动因。
回忆起这段年轻时宝贵的求学经历,刘彦君仍掩饰不住内心的激动,他说他最初的梦想就是成为吴老那样的一代名医。然而几年的临床外科实践让刘彦君发现,肝癌、胰腺癌、胆管癌这些手术即便很成功,但是患者的总体生存期并没有得到改善,况且肝胆外科的手术非常复杂,赶超集大成者的导师吴院士是后来者们几乎无法完成的任务。在每天庞大的探访名医的病患群体中,真正能获得手术机会且能在手术中受益的个体非常有限。
在美国从事分子生物学研究的那段时间里,抗体药物、基因疗法等生物医药领域的新技术在肿瘤治疗中开始崭露头角,并显示出巨大的发展潜力。刘彦君思考,如果能成功开发一款新药,量产后惠及所有适用的患者,则可以满足手术难以满足的临床需求,普惠病人。从美国归国后,刘彦君重新思考了自己的人生方向,决定脱下军装投身新药研发。
时间来到1996年8月,国家科学技术委员会、卫生部、国家医药管理局和上海市人民政府在张江高科技园区正式挂牌建设“国家上海生物医药科技产业基地”,全力把张江高科技园区打造为中国生物医药产业发展的重要示范园区。基于临床实践经验与对生物技术手段的理解,刘彦君加入了刚刚成立不久的复旦张江生物医药有限公司,搭建了基因工程药物开发平台和临床研究团队,并完成了数个产品的开发。2013年,一个偶然的机会,刘彦君加入上海医药集团担任副总裁兼中央研究院院长,分管整个集团200多家子公司的产品研发。
上药集团是国内最的医药公司之一,也是上海最大的国有药企。在上药集团,刘彦君负责中药、化学药、抗体药物、溶瘤病毒、细胞治疗领域的产品开发,在美国建立研发中心并参与全球引进创新药物。刘彦君说,他是幸运的,在年富力强、想干事业的时候能有一个大的平台使所学有用武之地。他说,那时他每天关心的就只有一件事——能不能把想象中的药做出来。
潜心求索、理想主义、报效国家,是刘彦君这代人的写照。从医转药,再到后来的发展历程,都能透露出这种革命者般的浪漫理想主义精神。
刘彦君把宝济的业务目标设定为要做行业升级换代的产品。他从中国的临床实际需求出发,设定了透明质酸酶和免疫球蛋白降解酶两个主研项目。它们有望解决聚焦于目前困扰行业已久的来自动物脏器的生化药物的瓶颈问题。
刘彦君说,这一领域存在较高的技术门槛,所以很少有人愿意坐这个冷板凳。如果能通过合成生物学手段改造底盘细胞,将一些难以表达的酶制备出来,减小规模降低能耗,可制造出更安全、更有效、更便宜的好产品。随着产品安全性的提高,其应用场景也会随之扩大,进而实现“换代升级”。
技术是需要反复摸索、不断试错的,在开始阶段,刘彦君团队也走了很多弯路。所幸的是,宝济目前已经获得了可喜的阶段性成果。其中透明质酸酶已经完成了III期临床试验。刘彦君举了一个具体的例子描述它所带来的变化。他说,目前很多抗体药加静脉输液需要3-5个小时,甚至长达7-8个小时,不仅患者费时,还占用医院空间和医护资源,过长时间的输液还会提高严重输液反应出现的概率,不少老人小孩静脉不明显,还会有注射困难的问题。如果病人在输液中结合透明质酸酶的使用就可以变静脉为皮下输液,输液时间只需几分钟,可带来非常显著的临床价值、经济价值和社会价值。
刘彦君说,“我们相信未来合成生物学的介入,既能满足大批量药品生产的需求,又能满足绿色低碳要求。我们的定位是小规模大批量,将单个细胞表达目的蛋白药物的产量提高10倍、20倍,从而使得能耗和绿色低碳都能达到先进的标准要求。在上海做出更有全球竞争力的产品。”
“坚持和野心,成就商业梦想”,这是2017年上映讲述麦当劳创业史的电影《大创业家(The Founder)》对麦当劳实际“创始人”雷·克洛克的成功总结。这个电影深深影响了创业初期的刘彦君。他说,“对于企业家来说,野心非常重要。做企业一定要有更具野心的目标和更大的愿景。”
刘彦君对宝济药业的期望是成为中国最好的生物医药公司之一。目前宝济已经成为宝山生物医药领域合成生物学的龙头,但未来的目标是成为上海、全国乃至全球生物医药领域合成生物学的源头加龙头。刘彦君笑称,“宝山有个BAOSTEEL(宝钢),在改革开放前40年鼎鼎有名。希望未来的40年,BAO PHARMA能够成为宝山的一张名片。”
展望未来,刘彦君说出了他“2个F和3个L”的制药理念:2个F指,Faith(信念)、Focus(聚焦);3个L指,Large-scale(大规模)、for Large population(为广大的人群)、with Low price(低价)。“通过规模化的制造来满足更多患者的需求,做让人人都能负担得起的新药”,这是他的制药初心。他说也只有这样,才不辜负这一切都刚刚好的时代。