2024-07-22 15:27:30
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宝济药业自主研发的注射用KJ103
抗GBM病Ⅱ期研究者启动会圆满落幕
公司自主研发的抗GBM病治疗创新药--新一代IgG降解酶（注射用KJ103）全国II期临床试验研究者启动会于2024年06月29日在北京圆满召开，标志着注射用KJ103的II期临床试验正式启动，研究组长单位及PI为北京大学第一医院肾脏疾病研究所所长赵明辉教授。
本次会议采用线下和线上相结合方式，会议由上海宝济药业股份有限公司董事长刘彦君博士主持。赵明辉教授作为组长单位PI为本次启动会做开场致辞，他表示：“非常荣幸能够担任本次注射用KJ103的II期临床试验的总PI。抗肾小球基底膜（GBM）病是最为严重的肾小球疾病，肾脏病理表现为I型新月体肾炎，病情进展迅速，常可导致肾衰竭，弥漫性肺泡出血可导致窒息，危及患者生命，80%的患者就诊时已进入尿毒症。注射用KJ103是国内第一个针对抗GBM病治疗的新药，是个特别好的药，能够弥补临床救治抗GBM病药物治疗的空白，预祝注射用KJ103的II期临床试验项目顺利完成。”
南昌大学第一附属医院王瑜教授和华中科技大学同济医学院附属同济医院韩敏教授均表示：“抗GBM病较为罕见，且病情严重、预后较差，KJ103的II期临床试验将是推动抗GBM病治疗领域发展的重要一步，因此注射KJ103用的研发成功无疑为临床救治抗GBM病提供了一种更快捷、有效的治疗药物。医院会全力做好配合工作，希望可以通过高质量的临床研究，推动国产创新药的重要进展，推动注射用KJ103的早日上市。”
会议现场气氛热烈，来自全国各地的专家学者齐聚一堂，上海宝济药业股份有限公司临床总监朱震对注射用KJ103研发背景和历程进行了介绍。随后，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司医学总监姚文奇博士与各位专家学者就抗GBM病的发病机制、诊断方法、治疗策略以及Ⅱ期临床试验方案设计、操作等方面进行了介绍。与会专家就试验方案进行了充分、深入的讨论和分析，并提出了宝贵建议，为保证II期临床研究科学规范的实施奠定了良好基础。
最后，刘彦君博士总结发言，非常感谢全国各地专家专程到京参加注射用KJ103-II期启动会，也非常感谢专家对宝济注射用KJ103的高度认可，宝济将继续努力“急患者之需而行”，稳步推进多管线多系列产品的临床研究计划，为这些罕见自免患者救治提供更加完善的治疗方案，为自免患者带来更好的治疗效果和生活质量。
