【喜讯】晟济药业“重组人绒促性素注射液”获得国家药监局临床试验批准

2024年05月17日，上海宝济药业股份有限公司（简称“宝济药业”）全资子公司苏州晟济药业有限公司（简称“晟济药业”）获得国家药品监督管理局关于“重组人绒促性素注射液”的《药物临床试验批准通知书》。

“重组人绒促性素注射液”是原研进口药品艾泽^®的生物类似药，按照生物类似药进行研发。药品注册分类属于治疗用生物制品3.3类。

在辅助生殖治疗领域，“重组人绒促性素注射液”是晟济药业继“重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液”之后获得临床批准的第二款药物。

关于绒促性素

绒促性素是胎盘分泌的一种糖蛋白激素，能刺激性腺活动。对育龄女性可促使卵泡成熟及排卵，并使破裂卵泡转变为黄体并分泌孕激素。对男性可促进曲精管功能及睾丸间质细胞的活动，以增加雄激素的产生，促使睾丸下降并促进精子生成。
       绒促性素常被用于辅助生殖过程中以加速卵泡成熟和诱发排卵。在用于辅助生殖促排卵时注射，模拟排卵前LH峰，从而加速卵泡成熟及诱发排卵。除此之外，绒促性素还常被用于青春期前隐睾症、男性促性腺激素功能不足、女性黄体功能不全以及功能性子宫出血等疾病治疗。